[Webinaire] Report de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux : la réponse du SNITEM

Le 01 octobre 2020
De 13H45 à 15H15
Webinaire
#Europe

Solutions&co, l’agence de développement économique des Pays de la Loire, en tant que membre d’EEN, vous invite à participer à ce webinaire#2 Évaluation clinique et investigations cliniques : les nouveautés avec le règlement (UE) 2017/745

Organisé par Atlanpole Biothérapies, Biotech Santé Bretagne, CCI Nantes Saint-Nazaire, Entreprise Europe Network & Solutions&co, en partenariat avec Cap’tronic & We Network.

Au programme :

  • Évaluation clinique et investigations cliniques : quelles nouveautés avec le MDR ?
  • Investigations cliniques :
    • Quelle articulation entre la loi Jardé et le MDR ?
    • Catégories de recherches
    • Procédure d’autorisation
    • Contractualisation
    • Vigilance
  • Quelles sanctions ?
  • Témoignage d’entreprise

Questions/réponses via le chat à la fin de chaque thématique traitée

Intervenante : Julie OHEIX – Responsable juridique affaires réglementaires SNITEM

Retrouvez ci-dessous en replay le webinaire #1 sur la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux :

Présent en France et dans plus de 60 pays, le réseau européen Enterprise Europe Network (EEN) accompagne les PME ambitieuses dans leurs projets d’innovation et l’accès à de nouveaux marchés. Les services que propose le réseau EEN sont les suivants :

  • Conseil sur la réglementation communautaire, notamment à l’export (marquage CE, directives communautaires, TVA…)
  • Recherche de partenaires technologiques et commerciaux en Europe (transfert de technologies, fournisseurs, distributeurs, licensing…)
  • Accès aux financements européens (recherche et innovation)

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